Система технического регулирования Израиля базируется на обязательных национальных стандартах, выполняющих функцию технических регламентов, а также на документах органов власти, выполняющих ту же функцию. Так, Министерство здравоохранения (MOH, https://www.health.gov.il/English/Pages/HomePage.aspx) устанавливает требования в отношении фармацевтических препаратов, медицинского оборудования, косметики и продуктов питания; Министерство транспорта и дорожной безопасности (МОТ, http://en.mot.gov.il/) определяет требования к автотранспортным средствам и компонентам; Министерство связи (МОС, https://www.gov.il/en/Departments/ministry_of_communications) регулирует телекоммуникационное оборудование (проводное и беспроводное); Министерство национальной инфраструктуры, энергетики и водных ресурсов (http://www.energy-sea.gov.il/English-Site/About/Pages/Welcome-Page.aspx) занимается вопросами топливно-энергетической эффективности.
Институт стандартов Израиля (SII) является органом по стандартизации Израиля с момента его создания в 1923 году. По состоянию на январь 2018 года SII опубликовал 3 504 национальных стандарта, из которых 653 стандарта являются обязательными. При этом 78% обязательных стандартов Израиля гармонизированы с международными (53%), региональными (35% на основе европейских стандартов CEN/CENELEC) или иными иностранными стандартами (12%, в основном стандарты США). Национальные стандарты Израиля разрабатываются как добровольные стандарты на основе консенсуса заинтересованных сторон. В случае, если стандарты необходимы для обеспечения безопасности жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды или обеспечения национальной безопасности, осуществляется процедура преобразования добровольных стандартов в обязательные (официальные) стандарты по предложению Министерства экономики и промышленности, либо путем публикации постановления или распоряжения соответствующего министерства в рамках его компетенции, содержащего ссылки на определенные стандарты. Решения о признании стандарта официальным (обязательным) публикуются в Решумоте[2] и на сайте SII.
Перечень обязательных (официальных) стандартов доступен на сайте Министерства экономики и промышленности (на иврите) по адресу: http://economy.gov.il/standartization/Pages/OfficialStandardsApp.aspx#blank. На сайте обеспечена возможность ознакомления с текстом каждого стандарта, однако тексты приведены на иврите и защищены от копирования (рисунок 1).
В таблице 1 перечислены группы продукции, на которые распространяется действие обязательных стандартов Израиля
|
Группа продукции |
Виды продукции |
|
Электротехническая продукция |
Светотехнические изделия, электрические печи, водонагреватели (в том числе на солнечных батареях), бытовые приборы, термостаты, кондиционеры, кабели, электроинструменты |
|
Продукция машиностроения |
Контейнеры и оборудование на сжиженном газе, котлы, ручной инструмент, газовые баллоны и клапаны, цилиндры, бытовое оборудование на газовом и жидком топливе, краны шаровые, подъемники, лифты, аттракционы, велосипеды |
|
Металлоизделия |
Трубы, фитинги, профили стальные, клапаны медные, электроды для сварки |
|
Строительная продукция |
Цементы, бетоны, плитка керамическая, плиты бетонные, кровельные материалы, арматура строительная, навесные потолки, гипсокартон, минеральная вата, плиты из природного камня |
|
Изделия для пожаротушения |
Огнетушители (стационарные, переносные, мобильные), пеногасители, гидранты, шланги и муфты, пожарные стойки, двери противопожарные. детекторы дыма, извещатели и системы обнаружения пожара |
|
Медицинские изделия |
Термометры ртутные, перчатки хирургические одноразовые, марля медицинская, оборудование стерилизационное, шприцы и иглы, пластыри с наполнителем |
|
Средства индивидуальной защиты |
Шлемы, обувь, средства защиты органов дыхания, защитная одежда и обувь, перчатки защитные от термических, химических и механических повреждений, разрывной защитный материал |
|
Телекоммуникационное оборудование |
Аудио- видео- электронное оборудование, антенны |
|
Продукция химического производства |
Бытовая химия, скипидар, спирт этиловый, полиуретановые люки, пленки полиэтиленовые и полихлорвиниловые, трубы полимерные, парафин (контактирующий с пищевыми продуктами), жидкости тормозные |
|
Пищевая продукция |
Мука, макаронные изделия, молоко и молочные продукты, мороженое, мясо и мясные продукты, рыбные продукты, соки, джемы, мармелад, овощи и фрукты сушеные и замороженные, консервированные продукты, соусы, специи, сахар, мед, чай, кофе, шоколад, какао, уксус, сухие супы, масло растительное, кондитерские изделия и десерты, шоколад, уксус, напитки безалкогольные, вино, пиво |
|
Товары для детей
|
Игрушки, детские кроватки, коляски, столы пеленальные, ходунки, соски, поильники,, матрасы, детские автомобильные кресла, детская посуда и кухонные принадлежности, подгузники, велосипеды детские, оборудование для игровых площадок |
|
Косметическая продукция |
Мыло туалетное |
|
Топливная продукция |
Бензин, керосин, дизельное топливо |
|
Санитарно-гигиеническая продукция |
Тампоны женские, унитазы керамические, смесители механические, оборудование для душевых кабин, диспенсеры аэрозольные |
|
Продукция деревообработки |
Панели деревянные, плиты древесно-стружечные ориентированные с покрытием и без покрытия, фанера |
|
Иная потребительская продукция |
Текстильные ковры и покрытия, линзы оптические для очков, очки солнцезащитные, лестницы, зажигалки |
Включенные в этот перечень стандарты являются обязательными для исполнения, как национальными изготовителями, так и импортерами продукции. Соответствие продукции национальных изготовителей обязательным стандартам проверяется при проведении обязательной сертификации с маркированием знаком соответствия стандартам Израиля. Соответствие импортируемых на территорию Израиля товаров требованиям обязательных стандартов проверяется с участием уполномоченных Министерством экономики и промышленности аккредитованных испытательных лабораторий.
Текст национального стандарта можно заказать на сайте SII по адресу: http://www.sii.org.il/930-en/SII_EN.aspx.
В настоящее время оценка соответствия импортируемой продукции осуществляется в порядке, определенном документом «Руководящие принципы и инструкции Уполномоченного по стандартам. Импорт товаров, для которых применяется официальный стандарт» от 27 марта 2018г. (http://economy.gov.il/Legislation/Procedures/Procedures/goods_imports_with_official_standard_procedure_march_2018.pdf). Оценка соответствия продукции, на которую распространяется действие обязательных стандартов Израиля, увязана с оценкой риска, на основании которой Министерством экономики и промышленности продукция разделена на 4 группы:
Группа 1 – Продукция, уровень риска которой является самым высоким.Условием для выпуска в обращение товаров этой группы является проведение испытаний и одобрение типа («сертификат типа»), которое осуществляется аккредитованной Израильским агентством по аккредитации лабораторий (ISRAC) и уполномоченной Министерством экономики и промышленности испытательной лабораторией.
Группа 2 – Продукция со средним уровнем риска. Условием для выпуска в обращение товаров этой группы является наличие «сертификата типа» и «декларации поставщика» о том, что поставляемые товары соответствуют требованиям обязательного (официального) стандарта и что товар соответствует типу (модели), который был проверен и одобрен испытательной лабораторией в «сертификате типа».
Группа 3 – Продукция, уровень риска которой признан низким. Условием для выпуска в обращение товаров этой группы является представление декларации, подписанной импортером, о соответствии товара требованиям обязательного (официального) стандарта.
Группа 4 - Продукция, предназначенные для использования только в промышленности, и не применяемая на потребительском рынке. Для этой группы не требуется оценка соответствия при ввозе. Соответствие обязательным стандартам проверяется при осуществлении надзора на стадии эксплуатации.
В группу 1 включено 112 видов товаров, их перечень (с указанием требований обязательного стандарта Израиля) определен Положением о свободном импорте (2014 г., утвержден приказом Министерства экономики и промышленности).
Согласно разъяснениям Министерства экономики и промышленности, продукция 1 группы, изготовленная в Израиле, должна быть маркирована знаком соответствия стандартам (рисунок 2) на основе лицензии, выдаваемой SII.
Зарубежные изготовители могут на добровольной основе пройти сертификацию и получить лицензию на применение знака; форма заявки приведена на сайте SII на английском языке по адресу: https://portal.sii.org.il/heb/qualityauth/ishur/standards/.aspx.
Для импортируемых товаров 1 группы, не имеющих маркировки знаком соответствия стандартам, требуется проведение испытаний каждой партии, получение сертификата типа (от уполномоченной лаборатории) и разрешения (утверждения) Института стандартов SII.
Заявителем на получение сертификата типа является израильская компания – импортер, зарегистрированная в Реестре импортеров Израиля.
Сертификат типа в Израиле – это документ, выдаваемый уполномоченной аккредитованной испытательной лабораторией, основанный на результатах испытаний образцов конкретных моделей продукции, подтверждающий соответствие образцов требованиям обязательных стандартов Израиля. В сертификате типа должны быть указаны наименование продукции, обозначение модели, страна производства, наименование изготовителя. Сертификат типа не имеет ограниченного срока действия; действие его может быть прекращено в случае внесения изменений в технологию и состав модели (изделия), которые влияют на ее идентификацию и соответствие требованиям стандарта, а также изменения адреса (наименования, статуса) изготовителя.
Перечень уполномоченных испытательных лабораторий включает 40 лабораторий и приведен на сайте Министерства экономики и промышленности по адресу http://economy.gov.il/standartization/ApprovedLaboratories/Pages/ApprovedLaboratoriesList.aspx.
Для проведения испытаний представитель лаборатории осуществляет отбор образцов в количестве, предусмотренном стандартом; выборка осуществляется случайным образом. Уполномоченная аккредитованная лаборатория гарантирует хранение образцов, их идентификацию и проведение испытаний в срок не позднее 60 дней.[6]
После получения сертификата типа SII осуществляет выдачу «утверждения соответствия» для каждой партии продукции, включенной в 1 группу. Партия идентифицируется номерами и серийными номерами изделий, а также документами поставки.
Условием для выпуска продукции 2 группы риска в обращение на территории Израиля является представление сертификата типа и декларации с подписью импортера. При этом испытания каждой поставки не проводятся, партия товара выпускается таможенным органом только после осмотра (инспекции) уполномоченной лабораторией и удостоверения того, что товары в партии идентичны описанию проверенного образца в сертификате типа.
Декларация о соответствии импортера в Израиле должна быть оформлена по правилам, изложенным в документе «Руководящие принципы и инструкции Уполномоченного по стандартам. Импорт товаров, для которых применяется официальный стандарт» от 27 марта 2018г., форма ее приведена в приложении А к этому документу.
В декларацию включаются три группы сведений:
- сведения, идентифицирующие импортера, поставщика и таможенного агента (брокера);
- сведения, идентифицирующие поставку (наименование, описание товара, модели, артикулы, группа риска, количество и вес товара);
- сведения о соответствии обязательному стандарту (с указанием разделов стандарта), включая данные сертификата типа и заявление об идентичности импортируемых изделий модели (образцу), на которую получен сертификат типа.
В декларацию включаются обязательства импортера по надлежащему маркированию и хранению продукции, устранению выявленных при инспекции недостатков, по его ответственности за выявленные на рынке несоответствия[8]
Декларация о соответствии импортера в Израиле не регистрируется, а является условием выпуска товара на территорию Израиля.
Декларация и все материалы, на основании которых она оформлена, хранится у импортера в течение 7 лет.
Для продукции группы 3 испытания типовых образцов могут быть проведены:
- аккредитованной в Израиле испытательной лабораторией или SII
- лабораторий страны происхождения товара, аккредитованной органом по аккредитации, подписавшим Соглашение о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (MRA ILAC)[9].
В маркировке импортных товаров в Израиле должны быть на иврите приведены следующие сведения:
- страна происхождения
- наименование и адрес производителя
- наименование и адрес израильского импортера
- наименование товара
- вес или объем в метрических единицах
Маркировка товаров всегда осуществляется на иврите, текст на английском языке может использоваться в маркировке, при этом размер букв должен быть меньше, чем надпись на иврите. Маркировка ряда видов продукции (например, продуктов питания, напитков, сигарет, чистящих средств, пестицидов, фармацевтической продукции), должна быть осуществлена на иврите до их ввоза в Израиль; содержание маркировки (этикетки) регулируемых товаров должна быть одобрена до того, как товары будут выпущены на израильский рынок. Такое одобрение обычно является частью правил регистрации продукта или лицензирования импорта. Компания, ответственная за размещение продукта на израильском рынке (импортер), несет ответственность за применение правильной маркировки.
Согласно обязательному стандарту SI 1145 Маркировка предварительно упакованных продуктов, на упаковке пищевых продуктов должна быть указана следующая информация:
- Наименование продукта
- Информация о производителе, а также сведения о импортере и стране производства в случае импортируемой продукции
- Содержание продукта - вес или объем
- Список компонентов (ингредиентов) продукта (в порядке убывания)
- Пищевая маркировка - содержание пищевой ценности продукта
- Дата изготовления и срок годности
- Положения по хранению, транспортировке и использованию;
- Кошерный продукт
Кроме того, стандарт устанавливает дополнительную маркировку, например, «нет» / «низкий» / «уменьшенный ...» для определенных пищевых ингредиентов и условий для маркировки «натурального» и «свежего» пищевого продукта.
Рекомендации по приведению пищевой ценности (питательной ценности) в маркировке приведены по адресу: https://www.health.gov.il/English/Topics/FoodAndNutrition/Nutrition/Adequate_nutrition/Pages/labeling.aspx.
В Израиле, в соответствии с Законом об органических продуктах (2005г.), применяется специальная маркировка (рисунок 3). Уполномоченным органом в области органического производства является Служба защиты растений и инспекции (PPIS) Министерства сельского хозяйства. Проверку соответствия производства требованиям Закона осуществляют органы по сертификации («органы сертификации и контроля», согласно терминологии Закона), которые назначаются PPIS. Надзор на рынке и за деятельностью уполномоченных органов по сертификации осуществляется Службой защиты растений и инспекции. В настоящее время уполномочены три органа по сертификации и контролю, сведения о которых можно найти по адресу: https://www.moag.gov.il/ppis/Yechidot/standarts/haklaut_organit/Documents/gufey_bakara_1842016.pdf.
Согласно Закону, «органическая продукция» должна быть маркирована знаками уполномоченных органов по сертификации и контролю (рисунок 5).
На продуктах питания в маркировке может применяться указание о кошерности в виде записи «кошерный продукт» или маркировки знаком (пример изображения знака приведен на рисунке 4). При этом обязательная маркировка кошерности требуется только для мяса и мясных продуктов.
Обязательная маркировка энергоэффективности (рисунок 5) предусмотрена для кондиционеров и вентиляторов, стиральных машин, сушилок для одежды, электрических печей и посудомоечных машин, осветительных приборов, телевизоров, люминесцентных и галогеновых ламп, ламп накаливания, холодильников и морозильников, водонагревателей, трансформаторов, внешних источников питания информационного оборудования, фотоэлектрических установок. Обязательные стандарты Израиля в области энергоэффективности доступны по адресу: http://archive.energy.gov.il/English/Subjects/EnergyConservation/Documents/ECSII.pdf.
Министерство энергетики и водных ресурсов является исполнительным агентством для программы маркировки, надзор за применением маркировки осуществляет SII; применение маркировки для импортных товаров проверяется при проведении испытаний при ввозе.
Израиль является стороной нескольких действующих соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия. В 1999 году было заключено Соглашение о взаимном признании принципов добросовестной лабораторной практики (GLP)[11] ОЭСР и программах мониторинга их соблюдения между Европейским сообществом и Государством Израиль (в области испытаний косметики, промышленных химических веществ, лекарственных средств, биологически активных добавок, добавок для кормов для животных, пестицидов), текст см. по адресу: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX::21999A1009%2801%29
В 2013 году Израилем был подписан Протокол к Евро-Средиземноморскому соглашению, устанавливающий взаимодействие между ЕС и его государствами-членами, с одной стороны, и Государством Израиль, с другой стороны, по оценке соответствия и принятию промышленных продуктов, 2013г., который констатирует эквивалентность правил GMP[12] сторон соглашения;текст документа на английском языке доступен по адресу: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32013D0001.
Соглашение о взаимном признании между США и Израилем для оценки соответствия телекоммуникационного оборудования было подписано 15 октября 2012 года и вступило в силу 12 декабря 2013 года, текст документа опубликован по адресу: http://economy.gov.il/standartization/InternationalActivity/Documents/USIsraelMRAEnglish.pdf.
[2]
Решумот (רשומות) – официальная газета Государства Израиль
[6]
С даты условного выпуска, определенной таможенным органом.
[8]
Вплоть до запрета импорта товаров этим импортером
[9] Федеральная служба по аккредитации Российской Федерации (ФСА) является таким органом по аккредитации
[11] Good Laboratory Practice (Надлежащая лабораторная практика), требования к которой установлены в рамках ОЭСР
[12] GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика) — правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств